Officine di produzione - Le nostre raccomandazioni

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Comunicazioni

Cari distributori,

abbiamo ricevuto, da parte vostra, numerose richieste di nominativi di ditte produttrici a cui potersi rivolgere.

Qui di seguito riportiamo le nostre raccomandazioni per quanto riguarda le officine di produzione da noi consigliate e famose per la loro professionalità e competenza.

Supporto grafico e sviluppo marketing

15.10.20

Cari partecipanti,

avete bisogno di aiuto per l’ideazione e realizzazione delle vostre etichette?

Il Centro Branding è qui per voi!

Il nostro nuovo servizio vi mette a disposizione tutte le risorse e gli strumenti necessari per sviluppare un marchio coordinato e coerente con la vostra strategia di vendita.

Tradurre le intuizioni sui clienti in idee commerciali concrete e in una crescita redditizia.

Insieme raccoglieremo tutte le informazioni rilevanti all’azienda e al consumatore per trasformarle in importanti intuizioni di business.

Questo processo deve essere basato su una comprensione approfondita del percorso decisionale del proprio cliente di riferimento.

Come? Grazie alla nostra Beauty & Wellness Community!

Analisi oggettive e una vasta esperienza per aiutare i clienti a creare e gestire grandi brand.

L’analisi del brand ha lo scopo di identificare lo stato di salute e l’efficacia della comunicazione dell’azienda.

Questo processo è il primo passo per poter pianificare in maniera strategica la comunicazione aziendale.

Aiutiamo i clienti a realizzare la loro strategia di marketing e ad aumentare il loro vantaggio digitale.

Il marketing digitale non si limita più ad aggiungere canali online al media mix, oggi significa integrare il digitale in tutti gli aspetti del marketing.

New entry cordata PT2 e nuovi costi pro capite

12.10.20

Cari partecipanti,

abbiamo un nuovo partecipante per la cordata PT2 e quindi un conseguente abbassamento del costo per ogni partecipante di questa cordata da da € 1995,00 a € 1773,00.

 

Richiesta urgente di comunicazione del nome commerciale del prodotto

08.10.20

Cari partecipanti,

I test sulle formule quadro sono stati completati con successo.

Le nostre due cordate hanno lo scopo principale di condividere i test eseguiti sulle formule quadro tra tutti i partecipanti.

Per  associare alla Domanda di ogni PMC i report dei test effettuati sulla formula quadro, invieremo al Ministero della Salute una dichiarazione con una tabella di correlazione tra le denominazioni delle formule quadro riportate nei report e le denominazioni dei vostri PMC riportate nella Domanda.

Per compilare questa dichiarazione sono necessarie le denominazioni dei prodotti che saranno riportate nella Domanda.

Vi chiediamo di inviare al più presto la denominazione dei vostri prodotti  via Email a Barbara Miliano (b.miliano@flashpointsrl.com) e in copia alla Segreteria (segreteria.commerciale@integracosmetics.com)

Report QACS + esempio copia conforme CHELAB disponibili

06.10.20

Cari partecipanti,

abbiamo caricato per vostra consultazione tutti i report dei test d’efficacia svolti dal nostro laboratorio partner QACS. Li potete trovare alla sezione Documenti con il bottone “REPORT TEST D’EFFICACIA QACS”.

Nella stessa sezione Documenti troverete anche un esempio della copia conforme cartacea, che seguirà per posta, dei test di fattibilità e validazione in BPL svolti da CHELAB.

Studio sui campioni di ogni produttore, per la determinazione del titolo quali/quantitativo

05.10.20

Cari partecipanti,

come previsto secondo il nostro calendario lavori, abbiamo ricevuto il 3 ottobre esito positivo da parte del laboratorio QACS di tutti i test d’efficacia svolti sulle formule quadro. 

Tutti i test hanno dato esito conformi alle aspettative.

Seguiranno a breve, per vostra conoscenza, i report dei test scaricabili qui in dashboard.


Studio sui campioni di ogni produttore, per la determinazione del titolo quali/quantitativo

01.10.20

Cari partecipanti,

Le Officine di Produzione designate per la realizzazione dei futuri prodotti di vendita, riceveranno nei prossimi giorni da CHELAB l’offerta per l’esecuzione dello studio in oggetto, che ogni produttore dovrà eseguire per il PT1 e/o per il PT2.

Le officine che producono anche per altri titolari dovranno richiedere un numero di “copie conformi” di questo studio corrispondente al numero dei Titolari coinvolti, che le utilizzeranno nelle proprie Domande.

Chi dovesse scegliere un produttore esterno alla cordata, dovrebbe informarci per permetterci di fare richiesta a CHELAB di inviare un nuovo preventivo all’Officina di produzione indicata.

 

Conclusione del “Test di Fattibilità e Validazione in BPL su formula quadro”

01.10.20

Cari partecipanti,

il primo studio, condotto in BPL da CHLAB sulla “formula quadro” sui campioni PT1 e PT2 è concluso con esito favorevole.

Entro pochi giorni riceverete una copia dello studio in formato .pdf, da allegare alla domanda. Entro due/tre settimane riceverete anche la “copia conforme” in formato cartaceo.

 

Avviamento dei test; parte 2

04.08.20

Cari partecipanti,

vi abbiamo recentemente aggiornati sugli studi in BPL, condotti da CHELAB per ogni formula quadro, richiesti per definire la stabilità dei prodotti e per mettere a punto il metodo analitico per la titolazione dell’attivo (Etanolo).

Un aggiornamento ora sulla seconda parte degli studi previsti sulla formula quadro, ovvero quelli di EFFICACIA, condotti da QACS secondo le linee guida EN, e sulle Conferme d’Ordine che avete ricevuto.

Test di Efficacia:

Anche questo Studio è richiesto dalla norma e serve a sostenere i claim che verranno inseriti nella domanda.

Sullo studio vi daremo, con separata comunicazione, degli approfondimenti tecnici sui criteri di selezione dei test, sui risultati attesi e sulle possibili criticità insite in questo, come in qualsiasi, studio di efficacia.

  • Claim:

    I claim possibili sono i seguenti: Bactericidal, Fungicidal, Virucidal.

    Per quanto riguarda il test contro i virus, il EN 14476, ci sono 2 livelli di claim:

    Se i prodotti passano tutti e tre i virus (poliovirus, norovirus, adenovirus) allora il claim sarà “Virucidal activity”.

    Se passano due su tre (adenovirus, norovirus) allora il claim sarà “Limited spectrum virucidal activity and activity against enveloped viruses”.

    Come descritto dal BPR e dal EN 14885 i label dovranno anche avere informazioni che riguardano il modo di uso del prodotto.
    Quindi, rispetto al contact time usato nel test, il prodotto sara battericida in …. minuti.

    Se il test viene fatto in condizioni “clean” allora bisognera scrivere che prima di disinfettare bisogna pulire la superfice o le mani. *

Conferme D’ordine:

State ricevendo, per questi studi, due conferme d’ordine che dettagliano, rispetto al  Prospetto Costi Condivisi allegato al contratto e qui sotto riportato, la prima tabella “Test su formula quadro (condivisi fra tutti i partecipanti)“; la quota indicata è riferita al numero attuale dei partecipanti per ogni cordata .

Nella conferma d’ordine troverete anche una quota (€ 250,00) dei “costi per ogni partecipante” della terza tabella (tot 370,00 €),  che riguarda la  “copia conforme del certificato”  di questo test sulla formula quadro.

I rimanenti 120,00€ saranno fatturati da CHELAB direttamente all’officina di produzione che li distribuirà.

È previsto il pagamento del 50% dell’importo di questi ordini.

Al termine degli studi, se il numero dei partecipanti sarà aumentato, modificheremo l’importo del saldo di conseguenza.

In attesa di nuovi aggiornamenti vi inviamo i più cordiali saluti.

Il Vostro Team di Sviluppo

 

Avviamento dei test

31.07.20

Cari partecipanti,

Stiamo avviando i test sulle formule quadro del PT1 e del PT2.

Si tratta di due serie di valutazioni che coinvolgono i due laboratori selezionati. Per entrambe INT.E.G.RA. sarà lo sponsor e fornirà tutti i dettagli.

Il primo studio è quello in BPL, condotto da CHELAB per ogni formula quadro. È richiesto dalla norma e serve a definire la stabilità dei prodotti e a mettere a punto il metodo analitico per la titolazione dell’attivo (Etanolo).

Il test comprende:

  • verifica di fattibilità analitica:
  • validazione BPL per il titolo, più lo studio di stabilità accelerata T0 e T14 giorni con titolo e parametri chimico/fisici;
  • project management gestionale 8 ore
  • copia conforme all’originale dello studio BPL su formula quadro per ogni partecipante

[…]

Una volta completato lo studio in BPL, quando avremo il numero di studio, potrà partire lo studio sui campioni di ogni produttore, per la determinazione del titolo quali/quantitativo.

Per questo ultimo studio le officine di produzione riceveranno direttamente da CHELAB il preventivo, al prezzo previsto dal nostro “Prospetto costi”, e che potrà eventualmente essere condiviso tra i partecipanti che si appoggiano per la produzione ad una stessa officina (questo non riguarda le aziende che sceglieranno l’officina di produzione capofila, che ha già mandato i campioni delle formule quadro per la stabilità). Il preventivo comprenderà quindi anche il costo (per ogni partecipante) del numero di “copie conformi” che sarà comunicato.

Nei prossimi giorni contatteremo direttamente i partecipanti che hanno manifestato interesse ad appoggiarsi ad una officina produttrice della cordata, e poi procederemo con la richiesta a CHELAB dei preventivi dettagliati.

 

Turco Italiana tra le officine disponibili per produzione in conto terzi

20.07.20

Anche Turco Italiana  rinuncia all’anonimato e si offre come officina autorizzata per la produzione in conto terzi. 

 

Res Pharma Industriale si offre come officina disponibile per la produzione in conto terzi

I nostri laboratori: Chelab e QACS Labs

Comunicazione del Ministero della Salute

17.07.20

Res Pharma Industriale, come partecipante della cordata, ha deciso di rinunciare all’anonimato per rendersi disponibile come officina autorizzata per la produzione in conto terzi. 

Scegliendo Res Pharma Industriale il costo dello studio BPL per la determinazione quali/quantitativa del titolo e il costo della copia conforme della validazione del metodo saranno almeno dimezzati. Più aziende si uniscono nella partecipazione della produzione congiunta e più caleranno ulteriormente i costi.

Per darvi possibilità di scegliere, a breve ci saranno altre aziende, sempre partecipanti della cordata, che saranno disponibili anche esse per la produzione in conto terzi.

16.07.20

Per i nostri test abbiamo scelto di affidarci a Chelab e Qacs Labs.

Chelab, che fa parte di Mérieux Nutriscience, ha già maturato diverse esperienze con cordate italiane in questo ambito per garantire la massima efficacia e celerità nell’esecuzione dei test.

Qacs Labs invece, fondata nel 2002, è specializzata in test di efficacia.

Scarica l’elenco dei test.

03.07.20

La comunicazione del  Ministero della Salute in data odierna annuncia che, dal 15 luglio,

le procedure per il rilascio delle autorizzazioni di nuovi stabilimenti di produzione di presidi medico chirurgici disinfettanti e quelle per il rilascio di autorizzazioni all’immissione in commercio di presidi medico chirurgici disinfettanti, riprenderanno il loro normale iter di autorizzazione.”

Questo porterà ad un allungamento dei tempi di presentazione della domanda dovuto alla necessità di presentare tutti i test di efficacia al momento dell’invio.  

Nel frattempo il nostro Team prenderà contatto con il Ministero per agevolare la valutazione delle domande delle nostre cordate, da parte di quest’ultimo, al fine di poter limitare al minimo le tempistiche, considerando che fanno parte della stessa cordata.

Raggiunta la soglia minima di partecipanti

Sviluppo delle formule

Avviamento del progetto

30.06.20

Raggiungimento di sette partecipanti per la cordata PT1 e 8 partecipanti per la cordata PT2.

La scadenza per l’adesione di ulteriori partecipanti, in modo tale da abbassare ulteriormente i costi, è fissata al 5 agosto.

15.06.20

Inizio sviluppo delle formule per entrambe le cordate.

Scarica le formule definitive del 2 luglio:

Formula PT1
Formula PT2

01.06.20

L’iniziativa propone la registrazione di un prodotto PMC  (PT1 o PT2)  in qualità di titolari.

Il progetto prevede la creazione di una cordata anonima che condividerà un’unica formula.

Il fine di questa cordata è quello di sfoltire sensibilmente i costi, in quanto le spese dei test verranno divise tra tutti i partecipanti, oltre ad accorciare i tempi delle varie procedure.

Il progetto propone anche la possibilità di autorizzare la propria officina come produttore di PMC autonomo.

Res Pharma Industriale si offre come officina disponibile per la produzione in conto terzi

17.07.20

Res Pharma Industriale, come partecipante della cordata, ha deciso di rinunciare all’anonimato per rendersi disponibile come officina autorizzata per la produzione in conto terzi. 

Scegliendo Res Pharma Industriale il costo dello studio BPL per la determinazione quali/quantitativa del titolo e il costo della copia conforme della validazione del metodo saranno almeno dimezzati. Più aziende si uniscono nella partecipazione della produzione congiunta e più caleranno ulteriormente i costi.

Per darvi possibilità di scegliere, a breve ci saranno altre aziende, sempre partecipanti della cordata, che saranno disponibili anche esse per la produzione in conto terzi.

I nostri laboratori: Chelab e QACS Labs

16.07.20

Per i nostri test abbiamo scelto di affidarci a Chelab e Qacs Labs.

Chelab, che fa parte di Mérieux Nutriscience, ha già maturato diverse esperienze con cordate italiane in questo ambito per garantire la massima efficacia e celerità nell’esecuzione dei test.

Qacs Labs invece, fondata nel 2002, è specializzata in test di efficacia.

Scarica l’elenco dei test.

Comunicazione del Ministero della Salute

03.07.20

La comunicazione del  Ministero della Salute in data odierna annuncia che, dal 15 luglio,

le procedure per il rilascio delle autorizzazioni di nuovi stabilimenti di produzione di presidi medico chirurgici disinfettanti e quelle per il rilascio di autorizzazioni all’immissione in commercio di presidi medico chirurgici disinfettanti, riprenderanno il loro normale iter di autorizzazione.”

Questo porterà ad un allungamento dei tempi di presentazione della domanda dovuto alla necessità di presentare tutti i test di efficacia al momento dell’invio.  

Nel frattempo il nostro Team prenderà contatto con il Ministero per agevolare la valutazione delle domande delle nostre cordate, da parte di quest’ultimo, al fine di poter limitare al minimo le tempistiche, considerando che fanno parte della stessa cordata.

Raggiunta la soglia minima di partecipanti

30.06.20

Raggiungimento di sette partecipanti per la cordata PT1 e 8 partecipanti per la cordata PT2.

La scadenza per l’adesione di ulteriori partecipanti, in modo tale da abbassare ulteriormente i costi, è fissata al 5 agosto.

Sviluppo delle formule

15.06.20

Inizio sviluppo delle formule per entrambe le cordate.

Scarica le formule definitive del 2 luglio:

Formula PT1
Formula PT2

Avviamento del progetto

01.06.20

L’iniziativa propone la registrazione di un prodotto PMC  (PT1 o PT2)  in qualità di titolari.

Il progetto prevede la creazione di una cordata anonima che condividerà un’unica formula.

Il fine di questa cordata è quello di sfoltire sensibilmente i costi, in quanto le spese dei test verranno divise tra tutti i partecipanti, oltre ad accorciare i tempi delle varie procedure.

Il progetto propone anche la possibilità di autorizzare la propria officina come produttore di PMC autonomo.

Domande frequenti

D: Posso aggiungere una fragranza al mio PMC?

R: Si, è possibile. Anche se i test sulla “formula quadro” (di efficacia, di stabilità e per la validazione del metodo) vengono condotti, come previsto dalla Normativa, sulla formula SENZA fragranza, la Domanda di registrazione del PMC potrà fare riferimento alla formula con il profumo; in questo caso il test in BPL per la determinazione della % del Principio Attivo, deve essere condotto sulla formula contenente il profumo.

 

D: Nel PT1 è previsto l’uso di CARBOMER, posso utilizzare polimeri “CARBOMER” che abbiamo nomi commerciali diversi (anche dello stesso fornitore)?

R: Si, purché abbia lo stesso CAS number (9007-20-9) e sia denominato “CARBOMER”.

 

D: L’alcol deve essere giustamente denaturato? E la denaturazione dell’alcol di che tipo deve essere? C’è un vincolo sulla tipologia di denaturazione  per le formule da proposte?

R: L’etanolo dovrà avere un grado di purezza del 96% e risalendo nella supply chain il fornitore dell’alcol dovrà essere listato nella Lista da Art. 95 del Regolamento Biocidi.

 

Calendario

15 SETTEMBRE
2020

Scadenza per nuovi entranti nella cordata.

22 LUGLIO
2020

Scadenza pagamento acconto.

Avanzamento lavori

Partecipanti Cordata
100%
Test BPL
Primi di settembre 100%
Consegna report test d'efficacia
3 ottobre 100%
Definizione Formulazione
100%

Documentazione

PT1

PT2

Officine