Produci il tuo prodotto PMC
Salva tempo e denaro: unisciti alla nostra cordata
INT.E.G.RA., con la partnership di Flashpoint S.r.l., crea cordate di ditte per ridurre i costi e sforzi necessari per entrare nel mercato PMC.
Che cos'è una cordata?
Si tratta di diverse società che condividono i costi di sviluppo, di test e di messa a punto della domanda di autorizzazione di un PMC.
I vantaggi
Costi :
da 1/3 a metà dei costi di un investimento standard di un progetto PMC.
Anonimato :
nessun contatto tra i partecipanti e nessuno al di fuori della cordata saprà che i costi sono stati condivisi.
Referente unico :
sarà il nostro staff regolatorio a prendersi cura di tutto.
Il nostro servizio
- Messa a disposizione della formula del prodotto PMC.
- Gestione dei rapporti con i laboratori incaricati dei test.
- Predisposizione della domanda di registrazione del PMC ed eventuale gestione delle comunicazioni con l’ISS e il Ministero della Salute.
- Aggiornamento eventuale della registrazione per l’inserimento dei Test di Efficacia e/o Stabilità ancora in corso.
- Rilascio dei certificati:
- Report dei test di efficacia condotti sul formulato quadro (copia conforme originale).
- Report dei test di stabilità.
- Rapporto di prova per la determinazione della % di principio attivo in buone pratiche di laboratorio (BPL).
- Convalida del metodo di prova per il controllo qualitativo e quantitativo della sostanza attiva.
- Selezione, consulenza e ricerca di officine di produzione.
- Consulenza in materia contrattuale e per l’assistenza e interpretazione degli aspetti legali.
- Consulenza in materia di Regolamenti REACH e CLP.
- Gestione dell’invio/archiviazione e dell’analisi/compilazione delle schede dati di sicurezza (SDS) e schede dati di sicurezza estese (eSDS) sotto REACH.
- Consulenza in materia di normativa europea sui biocidi.
- Consulenza in materia di in materia di normativa europea sui cosmetici, etichetta, notifica CPNP, supporto per l’esportazione.
Controlla il progetto dalla tua Dashboard
Per favorire la comunicazione e l’interazione con i clienti, ogni partecipante ha accesso ad una dashboard personalizzata creata ad hoc per ogni progetto.
Da essa è possibile consultare tutte le informazioni utili, a proprio piacimento, per restare sempre aggiornati su tutte le ultime novità.
Nella dashboard troverai:
- tutte le comunicazioni
- le domande frequenti
- il calendario con le date più importanti
- l’avanzamento lavori di tutte le attività in corso
- tutta la documentazione, pronta ad essere scaricata
