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Giornata d'Approfondimento Regulatory Dossier Manager

📅 05/11/25 ⏰ 09:30 – 17:30 📍Hotel Due Mari, INT.E.G.RA. Training Center, Sestri Levante (GE)

Partecipa il 05 novembre a Sestri Levante alla Giornata di Approfondimento Regulatory Dossier Manager.

Tratteremo insieme tutte le più importanti questioni regolatorie come:

  • come calcolare le impurità secondo il Lifetime Cancer Risk.
  • cosa s’intende per MoE, Margin of Exposure.
  • Le nuove tendenze e novità sui test in vitro (EU e USA).
  • e molto altro ancora


Scopri in anteprima le ultime novità di Dossier Manager®:

  • il nuovo modulo Workflow per strutturare i flussi operativi dei tuoi prodotti, anche quelli in fase di sviluppo, in modo completamente customizzabile. Potrai impostare ruoli e reparti distinti per utente, impostare le fasi del workflow, il sistema di notifica e il sistema di firma per ogni fase.
  • la nuova Intelligenza Artificiale Dossier Manager per l’inserimento automatizzato nel tuo Dossier Manager di tutte le informazioni delle tue schede fornitori & raw materials.

Destinatari

Ufficio regolatorio: Regulatory Affairs Manager, REACH/CLP Manager, Responsabile di Laboratorio, Esperto merci Pericolose.

Quota di partecipazione

1 partecipante: € 300,00 + IVA 
2 partecipanti: € 500,00 + IVA
3 partecipanti: € 700,00 + IVA

Sconto del 30% per chi è già utente Dossier Manager

Durata del corso

09:30 – 17:30

Guest speakers

Elio Mignini, Direttore SICC Società Italiana di Chimica e Scienze Cosmetologiche, terrà un intervento sulla qualità correlata alla sicurezza dei cosmetici.

Paola Perugini, PhD, Coordinatore Master II livello in Scienze Cosmetologiche dell’Università di Pavia e Direttore Scientifico ETICHUB s.r.l., terrà un intervento intitolato “Pack & test: due anime della cosmetica“.

Elisabetta Merlo, Responsabile Ricerca e Sviluppo e Regolatorio, Coordinatore del Comitato Tecnico del Gruppo MAPIC, partecipa a diversi Working Group di EFfCI, terrà un intervento intitolato “MAPIC: una finestra sul mondo degli ingredienti cosmetici”.

Maria Luisa Visconti, Regulatory Affairs Manager EPY, con la partecipazione di Anna Caldiroli e Sara Valenti, terrà un intervento intitolato Strumenti operativi: come un software per l’elaborazione delle SDS può facilitare la compliance regolatoria”.

Gianluca Scarlino, Quality Assurance Manager di Renolab Srl, terrà un intervento intitolato “GLP: dalla Teoria alla pratica per l’Integrità del dato e l’affidabilità dei risultati“.

I relatori

Floriana Pupino
INT.E.G.RA. Regulatory Staff, Valutatore della Sicurezza e Consulente Certificato Dossier Manager

Andrea Corradini
Valutatore della Sicurezza, Consulente Aziendale e Consulente Certificato Dossier Manager

Laura Pecoraro

Maira Facchini
Formazione & Assistenza Dossier Manager

Giorgia Riccobono
INT.E.G.RA. Regulatory Staff & Laboratory Manager

Il programma

Ore 09:30 – 09:40
Welcome &Start
Davide Facchini, CEO INT.E.G.RA.

Ore 09:40 – 10:10
La qualità correlata alla sicurezza dei cosmetici
Elio Mignini, Direttore SICC Società Italiana di Chimica e Scienze Cosmetologiche

Ore 10:10 – 10:40
MAPIC: una finestra sul mondo degli ingredienti cosmetici
Elisabetta Merlo, Coordinatore del Comitato Tecnico di MAPIC

Ore 10:40 – 11:10
Pack & test: due anime della cosmetica
Prof. Paola Perugini, Direttore Scientifico ETICHUB s.r.l.

Ore 11:10 – 11:40
Coffee break

Ore 11:40 – 12:10
Strumenti operativi: come un software per l’elaborazione delle SDS può facilitare la compliance regolatoria
Maria Luisa Visconti, Regulatory Affairs Manager EPY

Ore 12:10 – 12:40
GLP: dalla Teoria alla pratica per l’Integrità del dato e l’affidabilità dei risultati
Gianluca Scarlino, Quality Assurance Manager di Renolab

Ore 12:40 – 13:00
Domande e risposte

Ore 13:00 – 14:00
Pranzo

Ore 14:10 – 14:40
Novità Dossier Manager: AI DE e Workflow

Maira Facchini, Formazione e Assistenza Dossier Manager

Ore 14:40 – 15:10
Ultime novità test in vitro US e EU

Giorgia Riccobono, INT.E.G.RA. Regulatory Staff & Laboratory Manager

Ore 15:10 – 15:45
Metodologie di approccio NAM per la valutazione della sicurezza delle materie prime cosmetiche
Floriana Pupino, INT.E.G.RA. Regulatory Staff e Consulente Certificato Dossier Manager

Ore 15:45 – 16:15
Coffee break

Ore 16:15 – 16:50
Come calcolare le impurità secondo il Lifetime Cancer Risk – cosa s’intende per MoE, Margin of Exposure
Andrea Corradini, Valutatore della Sicurezza e Consulente Certificato Dossier Manager

Ore 16:50 – 17:25
Aggiornamenti normativi di recente attuazione, ingredienti in discussione e ultime opinions SCCS

Laura Pecoraro, INT.E.G.RA. Regulatory Staff e Consulente Certificato Dossier Manager

Ore 17:25– 17:40
Tavola rotonda – Domande e Risposte

Ore 17:40
Aperitivo di fine giornata presso l’INT.E.G.RA. Training Center 

Come raggiungerci

INT.E.G.RA. European Training Center, Via Unità D’Italia 13/15  

e

Hotel Due Mari, Vico del Coro 18

SESTRI LEVANTE (GE)

  • In auto: Autostrada A12, uscita Sestri Levante
  • In treno: stazione Sestri Levante

Dalla stazione di Sestri Levante alla nostra sede

Hotel Due Mari

I NOSTRI SERVIZI

Soluzioni uniche create appositamente per soddisfare le esigenze specifiche del mercato

DOSSIER MANAGER – Il metodo leader per la gestione del PIF e di tutti i documenti dell’industria cosmetica, dall’idea alla produzione.
CAO – Test di sicurezza ed efficacia per una strategia di testing appositamente creata per il tuo prodotto.
INVITRO INTERNATIONAL – In vitro kits, OECD Adopted, per la corrosività e irritazione cutanea e oculare. Semplici, rapidi e facili da usare.
COSMETING – Online database delle tue referenze INCI e NOAEL, il tutto a portata di click.

CENTRO BRANDING – Il nostro pannello di consumatori e i nostri consulenti commerciali + marketing sono pronti ad aiutarti per mettere sul mercato la miglior versione del tuo prodotto possibile.

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Beauty & Wellness Community – migliaia di consumatori italiani pronti a testare il tuo prodotto per aiutarti a migliorarli.

Dossier Manager

Il metodo leader per la gestione del PIF e dei documenti dell’industria cosmetica secondo il Regolamento (EC) No.1223 / 2009.

Dossier Manager nasce come metodo per la gestione efficiente della Documentazione Tecnico-Regolatoria richiesta all’industria cosmetica.

Con l’introduzione di moduli dedicati ad aree più specifiche dell’industria, Dossier Manager estende le sue funzionalità per diventare il software di gestione della documentazione cosmetica più utilizzato in Italia.

Con la sua flessibilità, è capace di soddisfare qualsiasi esigenza, da quelle del libero professionista alle prime armi a quelle di aziende multinazionali.

Formazione

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Se sei studente, trova Dossier Manager nella tua università grazie al nostro Progetto Accademia.

Servizi

Dossier Manager è sempre aggiornato con gli ultimi aggiornamenti Tecnico-Normativi e offre ai propri utenti servizi di assistenza unici nel suo genere.

Mentre tanti provider di sistemi gestionali si limitano all’assistenza software, Dossier Manager offre servizi di assistenza regulatory e on-demand grazie all’esperienza dello staff INT.E.G.RA. e dei suoi partner.

I Moduli

PIF Manager

Per la gestione del Product Information File secondo il Regolamento (CE) n. 1223/2009.

D-LAB

Dedicato all’area Ricerca e Sviluppo dell’industria cosmetica.

Produzione

Pensato per le necessità della Produzione cosmetica.

Quality Control

Ideato per le esigenze del laboratorio Controllo Qualità.

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