Corso Base Regulatory Cosmetico

Name: Corso Base Regulatory
Start: 2026-05-21T09:00:00+02:00
End: 2026-05-21T17:00:00+02:00
Location: INT.E.G.RA. Training Center

📅 21/05/26 ⏰ 09:00 – 17:30 📍INT.E.G.RA. Training Center, Sestri Levante (GE)

Il settore cosmetico è oggi uno degli ambiti industriali più regolamentati in Europa.

Il Regolamento (CE) 1223/2009 e le normative correlate (REACH, CLP, GMP) impongono a produttori, importatori e persone responsabili un livello di competenza tecnica e documentale sempre più elevato.

Conoscere la norma non è più sufficiente: occorre saperla applicare, integrandola con una solida comprensione scientifica degli strumenti di valutazione della sicurezza.

Il Corso Base Regulatory Cosmetico nasce con l’obiettivo di formare professionisti capaci di muoversi con piena autonomia nel contesto regolatorio cosmetico, padroneggiando sia gli aspetti scientifici della valutazione della sicurezza, tossicologia, materie prime, metodi di valutazione, sia gli strumenti operativi della conformità: PIF, CPSR, etichettatura, CPNP e cosmetovigilanza.

Il corso è pensato come un’esperienza formativa intensiva e che favorisce il confronto diretto tra partecipanti e docenti, creando un contesto ideale per consolidare competenze immediatamente spendibili in azienda.

A chi è rivolto

Il corso è rivolto a professionisti del settore cosmetico che desiderano consolidare o ampliare le proprie competenze regulatory, con particolare attenzione all’integrazione tra scienza e norma:

Safety Assessor e tecnici R&D, per rafforzare la capacità di interpretare e redigere un CPSR in linea con i requisiti regolatori vigenti, e per sviluppare prodotti già conformi sin dalla fase di formulazione
Regulatory Affairs Officer e responsabili compliance, per padroneggiare la gestione del PIF, della notifica CPNP, dell’etichettatura e dei processi di cosmetovigilanza in un quadro normativo aggiornato
Consulenti regolatori, per approfondire sia la dimensione tossicologica che quella documentale, acquisendo una visione integrata e trasversale del sistema cosmetico europeo

Quota di partecipazione

1 partecipante: € 300,00 + IVA
2 partecipanti: € 500,00 + IVA
3 partecipanti: € 700,00 + IVA

Durata del corso

09:00 – 17:00

Il programma

Il quadro normativo europeo

Il Regolamento (CE) 1223/2009: struttura, principi e aggiornamenti
Definizione di prodotto cosmetico e prodotti borderline (farmaco, dispositivo medico, biocida)
Figure della filiera: produttore, importatore, distributore, persona responsabile — ruoli e responsabilità legali
REACH e CLP applicati alle materie prime cosmetiche
Allegati del Regolamento: sostanze vietate, ristrette e autorizzate

La valutazione della sicurezza: fondamenti scientifici

Struttura del CPSR: Parte A e Parte B
Parametri tossicologici chiave: NOAEL, MoS, esposizione sistemica
Tossico-cinetica e assorbimento percutaneo
Valutazione delle impurezze e delle sostanze CMR
Metodi di valutazione: in vivo, in vitro, in silico e read-across
Allergeni e interferenti endocrini: identificazione e gestione

Il Product Information File e la gestione documentale

Struttura e contenuti obbligatori del PIF
Raccolta e verifica della documentazione tecnica dei fornitori
Errori frequenti e buone pratiche operative

Etichettatura, CPNP e cosmetovigilanza

Requisiti obbligatori di etichettatura e claim cosmetici (Reg. 655/2013)
Notifica CPNP: procedura passo-passo
Cosmetovigilanza: gestione dei reclami e Serious Undesirable Effects (SUE)
GMP e ISO 22716: principi applicativi

I relatori

Dott.ssa Floriana Pupino
INT.E.G.RA. Regulatory Staff, Valutatore della Sicurezza e Consulente Certificato Dossier Manager

Dott.ssa Laura Pecoraro

Come raggiungerci

INT.E.G.RA. European Training Center – Via Unità D’Italia 13/15 – SESTRI LEVANTE (GE)

In Auto: Autostrada A12, uscita Sestri Levante
In Treno: stazione Sestri Levante

Dalla stazione di Sestri Levante alla nostra sede

I NOSTRI SERVIZI

Soluzioni uniche create appositamente per soddisfare le esigenze specifiche del mercato

Metodo, formazione e software regolatorio

DOSSIER MANAGER – Il metodo leader per la gestione del PIF e di tutti i documenti dell’industria cosmetica, dall’idea alla produzione.

Strategie e servizi di testing

CAO – Test di sicurezza ed efficacia per una strategia di testing appositamente creata per il tuo prodotto.

Testing kits in vitro

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COSMETING – Online database delle tue referenze INCI e NOAEL, il tutto a portata di click.

Sviluppo grafico & marketing

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Marchio di qualità per il microbioma

KIND TO BIOME – I prodotti con marchio Kind To Biome sono prodotti che soddisfano elevati standard di valutazione scientifica del loro impatto sul microbioma cutaneo.

Panel di consumatori

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Dossier Manager

Il metodo leader per la gestione del PIF e dei documenti dell’industria cosmetica secondo il Regolamento (EC) No.1223 / 2009.

Dossier Manager nasce come metodo per la gestione efficiente della Documentazione Tecnico-Regolatoria richiesta all’industria cosmetica.

Con l’introduzione di moduli dedicati ad aree più specifiche dell’industria, Dossier Manager estende le sue funzionalità per diventare il software di gestione della documentazione cosmetica più utilizzato in Italia.

Con la sua flessibilità, è capace di soddisfare qualsiasi esigenza, da quelle del libero professionista alle prime armi a quelle di aziende multinazionali.

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Diventa autonomo nell’utilizzo del tuo Dossier Manager, il nostro staff ti seguirà in corsi personali o in giornate interaziendali dove potrai imparare come sprigionarne tutto il potenziale.

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Servizi

Dossier Manager è sempre aggiornato con gli ultimi aggiornamenti Tecnico-Normativi e offre ai propri utenti servizi di assistenza unici nel suo genere.

Mentre tanti provider di sistemi gestionali si limitano all’assistenza software, Dossier Manager offre servizi di assistenza regulatory e on-demand grazie all’esperienza dello staff INT.E.G.RA. e dei suoi partner.