Visto il successo riscontrato nella creazione della Cordata per registrare il proprio prodotto PMC di tipo PT2, abbiamo deciso di creare un analogo veicolo anche per chi volesse autorizzare la propria officina e registrare il proprio prodotto PMC di tipo PT1.
Il progetto
I partecipanti registreranno e condivideranno la stessa formula con lo scopo di ridurre i tempi e i costi di sviluppo.
Le attività principali della Cordata sono:
Autorizzazione officina
- Predisposizione della domanda di autorizzazione dell’officina.
Registrazione del PMC
- Messa a disposizione della Formula del prodotto.
- Gestione dei rapporti con il/i Laboratorio/i incaricati dei test.
- Aggiornamento eventuale della registrazione per l’inserimento dei Test di Efficacia e/o di Stabilità ancora in corso.
- Rilascio dei certificati:
- report dei test di efficacia condotti su formulato quadro (copia conforme originale),
- report dei test di stabilità,
- rapporto di prova per la determinazione della % di principio attivo in buone pratiche di laboratorio (BPL),
- convalida del metodo di prova per il controllo qualitativo e quantitativo della sostanza attiva.
L’autorizzazione dell’officina è un servizio facoltativo.
Ogni Società partecipante sarà Titolare della propria domanda.
Il prodotto messo sul mercato da ogni partecipante non sarà riconducibile a questo progetto di sviluppo, né a ogni altro partecipante della Cordata.
Diventa titolare del tuo PMC
Unisciti alla nostra cordata e registra il tuo prodotto PMC, PT1 o PT2, con costi condivisi e procedure agevolate.
Distribuisci il nostro PMC con il tuo logo
Non vuoi prenderti l’onere di registrare il tuo prodotto PMC PT1?
Inserisci la tua azienda come distributore autorizzato nella nostra domanda approvata dal Ministero della Salute, questo ti permetterà di vendere il prodotto con il tuo logo.
Rivendi il nostro PMC
Ancora troppo complicato?
Allora diventa subito un rivenditore del nostro PMC PT1, DIS.INT.E.G.RA.
