Giornata di approfondimento Dossier Manager

Ottimizzazione della gestione del PIF con il Metodo Dossier Manager®

Sei un Regulatory Affairs Specialist o un Valutatore della Sicurezza?

Unisciti a noi il 17 ottobre a Sestri Levante nel nostro nuovo laboratorio & Training Center per la giornata di approfondimento “Ottimizzazione della gestione del PIF con il metodo Dossier Manager®“.

Avrai modo di apprendere e migliorare la tua conoscenza del metodo Dossier Manager®, scoprire tutti gli ultimi aggiornamenti normativi e affrontare insieme le sfide più complicate riguardanti il CPSR.

In collaborazione con il 3° Corso Valutatori della Sicurezza Cosmetica SICC

Sei iscritto al 3° Corso Valutatori della Sicurezza Cosmetica SICC dal 10 al 16 ottobre?

Partecipa a entrambi gli eventi e riceverai uno sconto del 20% sulla nostra giornata d’approfondimento e uno sconto del 10% al Corso SICC.

Il programma

17/10/22, dalle 10:00 alle 17:00

10:00 – 11:30

Parte 1   Dossier Manager e gli ultimi suoi aggiornamenti (dalla versione 8.0)

  • Introduzione: Approccio al metodo Dossier Manager
  • Nuovo database tossicologico
  • Impurezze e Sostanze Tecniche
  • Nuovo Glossario INCI
  • Etichettatura Ambientale
  • Funzionalità del PIF (SCCS XI) e delle Etichette – Gestione AUDIT

 

11:45-13:30

Parte 2 Il Cosmetic Product Safety Report (CPSR) e il “Reasoning”

  • Sezione reasoning del Safety Assessment e calcolo dei livelli di esposizione: come affrontare i casi delle materie prime senza un valore POD per il calcolo del MOS.
  • Gestione e interpretazione dei dati tossicologici e delle impurezze e sostanze tecniche all’interno del PIF
  • Esposizione secondaria e rischio inalatorio – SCCS XI e aggiornamenti
  • Strategia di testing per la dimostrazione della sicurezza
  • Strategia di testing per la dimostrazione dell’efficacia

 

14:30-15:30

Parte 3 Aggiornamenti normativi e supporto tecnico-regolatorio

  • Aggiornamenti normativi – Omnibus VI e altri
  • Interazione con i servizi di supporto regolatorio di PIF Manager
  • Le funzionalità aggiuntive della Plus e i nuovi moduli di Dossier Manager

 

15:30-17:00

Parte 4 Tavola rotonda ed Esercitazione

  • Esercitazione sulla parte B del PIF
  • Q&A

I relatori

Come raggiungerci

INT.E.G.RA. European Training Center – Via Unità D’Italia 13/15 – SESTRI LEVANTE (GE)

  • In Auto: Autostrada A12, uscita Sestri Levante
  • In Treno: stazione Sestri Levante
  • Da Hotel 2 Mari: 10 minuti a piedi

Dossier Manager

Il metodo leader per la gestione del PIF e dei documenti dell’industria cosmetica secondo il Regolamento (EC) No.1223 / 2009.

Dossier Manager nasce come metodo per la gestione efficiente della Documentazione Tecnico-Regolatoria richiesta all’industria cosmetica.

Con l’introduzione di moduli dedicati ad aree più specifiche dell’industria, Dossier Manager estende le sue funzionalità per diventare il software di gestione della documentazione cosmetica più utilizzato in Italia.

Con la sua flessibilità, è capace di soddisfare qualsiasi esigenza, da quelle del libero professionista alle prime armi a quelle di aziende multinazionali.

Formazione

Diventa autonomo nell’utilizzo del tuo Dossier Manager, il nostro staff ti seguirà in corsi personali o in giornate interaziendali dove potrai imparare come sprigionarne tutto il potenziale.

Se sei studente, trova Dossier Manager nella tua università grazie al nostro Progetto Accademia.

Servizi

Dossier Manager è sempre aggiornato con gli ultimi aggiornamenti Tecnico-Normativi e offre ai propri utenti servizi di assistenza unici nel suo genere.

Mentre tanti provider di sistemi gestionali si limitano all’assistenza software, Dossier Manager offre servizi di assistenza regulatory e on-demand grazie all’esperienza dello staff INT.E.G.RA. e dei suoi partner.

I Moduli

PIF Manager

Per la gestione del Product Information File secondo il Regolamento (CE) n. 1223/2009.

D-LAB

Dedicato all’area Ricerca e Sviluppo dell’industria cosmetica.

Produzione

Pensato per le necessità della Produzione cosmetica.

Quality Control

Ideato per le esigenze del laboratorio Controllo Qualità.

T-LAB

Il modulo per la gestione completa dei tuoi test di Stabilità.

ETAMB

Il nuovo modulo per la gestione dell'etichettatura ambientale.