Con il Corso d’Approfondimento PIF Dossier Manager avrai modo d’affrontare insieme allo staff Regulatory INT.E.G.RA. le ultime sfide riguardanti la creazione e gestione dei PIF.

Di particolare interesse in questa giornata sarà la gestione in Dossier Manager degli allergeni secondo il regolamento UE 2023/1545.

Destinatari

Ufficio regolatorio: Regulatory Affairs Manager, REACH/CLP Manager, Responsabile di Laboratorio, Esperto merci Pericolose.

Quota di partecipazione

€ 300,00 + IVA

Durata del corso

10:00 – 17:00

Il programma

Parte 1   Dossier Manager e gli ultimi suoi aggiornamenti

  • Introduzione: Approccio al metodo Dossier Manager
  • PIF con formula range
  • Allergeni, esempio benzyl alcohol e ricalcolo
  • Integrazione con i servizi di supporto regolatorio di PIF Manager
  • Le funzionalità aggiuntive di Dossier Manager Plus

Parte 2 Aggiornamenti normativi e parte teorica

  • Il safety assessment dei prodotti cosmetici: CPSR e allegato I del regolamento 1223/2009
  • La struttura dei capitoli del PIF in Dossier Manager
  • Focus sui capitoli del PIF:
    – Capitolo 5: impurezze, tracce, sostanze tecniche (la loro gestione in Dossier Manager)
    – Capitolo 7: calcolo dei livelli di esposizione (scenari espositivi, tabella delle categorie cosmetiche, possibilità di calcolo)
  • Assorbimento Dermico ed esposizione Inalatoria
  • Gestione del POD in Dossier Manager e alternative per le sostanze prive di dati tossicologici per il calcolo del MOS
  • Introduzione all’NGRA
  • Regolamento 1545/2023 : Nuovi allergeni in allegato III
  • Interpretazione delle linee guida Cosmetic Europe e gestione allergeni in Dossier Manager
  • Ultimi Aggiornamenti Regolatori

Parte 3 Tavola rotonda ed Esercitazione

  • Esercitazione PIF
  • Q&A

Scarica il modulo d’iscrizione

I relatori

Dossier Manager

Il metodo leader per la gestione del PIF e dei documenti dell’industria cosmetica secondo il Regolamento (EC) No.1223 / 2009.

Dossier Manager nasce come metodo per la gestione efficiente della Documentazione Tecnico-Regolatoria richiesta all’industria cosmetica.

Con l’introduzione di moduli dedicati ad aree più specifiche dell’industria, Dossier Manager estende le sue funzionalità per diventare il software di gestione della documentazione cosmetica più utilizzato in Italia.

Con la sua flessibilità, è capace di soddisfare qualsiasi esigenza, da quelle del libero professionista alle prime armi a quelle di aziende multinazionali.

Formazione

Diventa autonomo nell’utilizzo del tuo Dossier Manager, il nostro staff ti seguirà in corsi personali o in giornate interaziendali dove potrai imparare come sprigionarne tutto il potenziale.

Se sei studente, trova Dossier Manager nella tua università grazie al nostro Progetto Accademia.

Servizi

Dossier Manager è sempre aggiornato con gli ultimi aggiornamenti Tecnico-Normativi e offre ai propri utenti servizi di assistenza unici nel suo genere.

Mentre tanti provider di sistemi gestionali si limitano all’assistenza software, Dossier Manager offre servizi di assistenza regulatory e on-demand grazie all’esperienza dello staff INT.E.G.RA. e dei suoi partner.

Visita il sito dossiermanager.it

I Moduli

PIF Manager

Per la gestione del Product Information File secondo il Regolamento (CE) n. 1223/2009.

D-LAB

Dedicato all’area Ricerca e Sviluppo dell’industria cosmetica.

Produzione

Pensato per le necessità della Produzione cosmetica.

Quality Control

Ideato per le esigenze del laboratorio Controllo Qualità.

T-LAB

Il modulo per la gestione completa dei tuoi test di Stabilità.

ETAMB

Il nuovo modulo per la gestione dell'etichettatura ambientale.