Corrositex®

Che cos'è Corrositex®

Corrositex® è un test in vitro che determina la corrosività chimica e consente l’assegnazione della categoria GHS e della classificazione del gruppo di imballaggio U.N. per i corrosivi di classe 8. Questo test sostituisce completamente il test del coniglio sulla corrosività cutanea. 

Come funziona

Corrositex® è costituito da una fiala di vetro riempita con un fluido di rilevazione chimica ricoperto da una membrana proprietaria che funge da bio-barriera, il sistema è progettato per imitare l’effetto dei corrosivi sulla pelle vivente.

Corrositex® viene eseguito in tre fasi.

1.   Innanzitutto, viene eseguito un test di qualificazione per garantire che il campione di test e il reagente CDS siano compatibili. Se si osserva un cambiamento fisico o un cambiamento di colore, il campione viene giudicato compatibile con la soluzione di rilevamento e il resto del test viene eseguito.

2.   La seconda fase del test Corrositex® utilizza soluzioni di indicatori appropriati per consentire la categorizzazione del campione di test come materiale Corrositex® Categoria 1 o Corrositex® Categoria 2. I materiali di categoria 1 di Corrositex® sono in genere acidi / basi forti, mentre i materiali di categoria 2 di Corrositex® sono in genere acidi / basi deboli.

3.   La terza fase del test viene eseguita applicando il campione alla bio-barriera. Quando la sostanza chimica penetra attraverso o distrugge l’intero spessore di questa barriera biologica, entra in contatto con il CDS che subisce quindi un semplice cambio di colore. Questo cambiamento di colore viene osservato visivamente e viene registrato il tempo necessario affinché si verifichi il cambio di colore. Una volta registrato il tempo impiegato dal campione per attraversare la membrana è possibile assegnare la corretta categoria GHS e / o la classificazione del gruppo di imballaggio U.N. per la conformità DOT o EPA degli Stati Uniti, oppure utilizzare i dati come strumento di classificazione o per convalidare le dichiarazioni di marketing.

Perché usare Corrositex®

Perché l’approvazione normativa ti farà risparmiare tempo e denaro.

  • A differenza dei test sugli animali che possono richiedere da 2 a 4 settimane, i test Corrositex® possono fornire una determinazione del gruppo di imballaggio in appena 3 minuti e non più di 4 ore.
  • Gli utilizzatori del metodo Corrositex® risparmiano in costi di spedizione, testing e costi d’esecuzione per ogni singolo composto testato.

Regulatory Acceptance

Nazioni Unite (ONU) GHS
Accettazione, sistema globale armonizzato di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici (GHS). Quinta edizione rivista, ONU New York e Ginevra, 2013. P. 126 (d).

UE / OCSE
Approvazione del 19 luglio 2006

Centro europeo per la convalida di metodi alternativi (ECVAM)
12/2002

Dipartimento dei trasporti USA – DOT-E 10904
Esenzione originale concessa il 28 aprile 1993

Comunicazione US DOT (PHMSA) che elimina la necessità di SP-10904

Transport Canada – Autorizzazione per un livello equivalente di sicurezza SU 4483
Omologazione originale 14/8/96
Rinnovo aggiuntivo 18/09/98
Rinnovo aggiuntivo 15/01/01
Accettazione della sostituzione di Draize Full 3/5/02

Amministrazione della sicurezza e della salute sul lavoro USA (OSHA)
Lettera di interpretazione del 3 marzo 1994
Accettazione formale, comunicato stampa NIEHS del 21/03/00

International Air Transportation Association (IATA)
Lettera di accettazione del 17 dicembre 1993

Registro federale USA EPA / Vol. 60, n. 142 Metodo di corrosione cutanea 1120 13 giugno 1997
Accettazione formale, comunicato stampa NIEHS del 21/03/00

Commissione per la sicurezza dei prodotti di consumo (CPSC)
Accettazione formale, comunicato stampa NIEHS del 21/03/00